您好!欢迎光临山东蓝迈生物工程有限公司网站!
 ※ 返回首页 ※ 联系我们  ※ 在线留言
核心原料药
兽药原料药
行业知识
您的位置: 主页 > 蓝迈资讯 > 行业知识 > 将原料药回归到生产要素的本质是什么

将原料药回归到生产要素的本质是什么

作者:admin    发布时间:2020-11-10 10:37     浏览次数 :


       原料药三个字中,虽然有一个药字,但只是国人的一个叫法,本质只是原料,用于制药的原料,或者如老外所讲的药用物质。而兽药原料药,则正如我们兽药管理所定义的,是用于预防、治疗、诊断动物的疾病、有目的地调节动物的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。原料药不能直接用于预防、治疗、诊断动物的疾病、有目的地调节动物的生理机能,只有制成制剂之后才能有适应症或功能主治、用法和用量,显然不是药品。

大肠杆菌如何有效避免

       假如原料药是药,那么原料药就自然要按药品来管理。药品的根本质量属性是什么?是有效性和安全性,而虽然原料药的质量同药品的安全性和有效性密切相关,但无论怎样,决定制剂性能的不只有原料药,还有制剂工艺、辅料、包装材料等。就像汽车马达同汽车的性能密切相关,但无论如何,马达不是汽车。前者是生产要素,后者才是最终的消费品。
大肠杆菌如何有效避免

       只有让原料药回归到其生产要素的本源,强调原料药只是影响药品质量的一个重要方面,才能让药品上市许可持有人成为药品质量的总负责人,将药品质量链条从原料、辅料、包装材料、制剂生产过程和质量控制过程、包装运输过程、临床使用过程看成一个整体,最终实现临床用药安全有效。

[返回]